Прокурор обратился в Гвардейский районный суд в интересах жительницы города Гвардейска с иском к районной больнице и министерству здравоохранения Калининградской области, указав, что 67-летняя калининградка имеет инвалидность первой группы и состоит на учете, но несмотря на то, что лечащим врачом назначен лекарственный препарат, которым она должна обеспечиваться бесплатно, его с с апреля по июль этого года ей не выдавали. Приходилось покупать за собственные средства.

Истец просит суд обязать ответчиков обеспечить заявительницу лекарством и возместить ей понесенные расходы. Судебное заседание назначено на 29 ноября 2022 года, рассказали в пресс-службе суда.

The post Прокурор в суде отстаивает право инвалида первой группы на бесплатные лекарства appeared first on ИА Бесспорно RU.

Сбор заявок на покупку облигаций состоялся 23 декабря. Ставка купонного дохода зафиксирована на уровне 9,5% годовых, что соответствует показателям крупнейших эмитентов на рынке. Периодичность выплаты — 182 дня. Поручителем по выпуску выступает производственная площадка холдинга АО «Биохимик». Организаторы размещения — Райффайзенбанк, банк «ФК Открытие» и «Универ капитал».

«Размещение носило абсолютно рыночный характер, — заявил председатель совета директоров «Промомед ДМ» Петр Белый. — Было собрано большое число заявок, и мы вправе рассчитывать на хорошую ликвидность наших облигаций на вторичном рынке. В дальнейшем компания продолжит работать над улучшением результатов».

В ближайшей перспективе «Промомед» планирует сосредоточиться на создании инновационных противовирусных, антибактериальных, эндокринологических и онкологических препаратов. В связи с чем инвестиционная программа компании включает не только разработку и производство активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм, куда будет направлено до 7 млрд руб. к 2023 году, но и строительство новых лабораторий, цехов по производству онкологических препаратов, расширение производства таблетированных форм. Уже сейчас идет регистрация собственных активных фармацевтических субстанций для производства своих готовых лекарственных средств.

Ранее рейтинговое агентство «Эксперт РА» присвоило долгосрочный рейтинг кредитоспособности «ПРОМОМЕД ДМ» на уровне ruBBB+, Компания входит в ТОП-5 крупнейших производителей антибиотиков в России, а также является одним из немногих изготовителей лекарств от нового коронавируса.

ГК «ПРОМОМЕД» является одним из лидеров отечественной фармацевтической отрасли в производстве препаратов для борьбы с инфекциями с собственной научно-производственной площадкой АО «Биохимик» в Саранске. В портфеле предприятия более 100 наименований лекарственных препаратов, 80% из которых входят в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

The post «Промомед» инвестирует в инновационные лекарства 7 млрд рублей appeared first on ИА Бесспорно RU.

При этом, только 23 из них регистрировались с 2018 по 2020 годы, и, главным образом, попросту проходили перерегистрацию. Для сравнения, в Казахстане у «Эвалар» государственных регистраций почти столько же — 306. Кроме того, 76 из них регистрировались в период 2018-2020 годы, что может говорить об изменении фокуса компании. Также «Эвалар» проявляет высокую активность в Армении — за последние два года в этой стране было получено около семи десятков государственных лицензий, — уточняет издание.

«НГ» также предлагает обратить внимание на интересный факт относительно  отзывов или аннулирований регистраций. Так, с 2011 года в Казахстане было аннулировано или отозвано всего двадцать регистраций БАДов «Эвалар», тогда как в РФ за тот же период времени — в разы больше. По мнению издания, можно говорить о том, что компании проще проходить государственную регистрацию в других странах, нежели в России, где с этим вопросом могли появиться затруднения.

The post Почему компания «Эвалар» регистрирует БАДы не в России, а в Казахстане и в Армении appeared first on ИА Бесспорно RU.

В Калининграде выявлены нарушения при проведении аукциона на закупку лекарств для городской больницы №2, правопреемником которой является ГБУЗ КО «Городская больница №4».

Прокурорская проверка показала, что членами комиссии при наличии двух предложений на поставку лекарств отечественного производства допущена к участию в аукционе  заявка на поставку лекарств иностранного производства.

Возбуждены дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 2 ст. 7.30 КоАП РФ. Решениями УФАС от 21 мая должностные лица больницы привлечены к административной ответственности – оштрафованы на 5 тысяч рублей каждому.

The post Выявлены нарушения при проведении аукциона на закупку лекарств для одной из больниц Калининграда appeared first on ИА Бесспорно RU.

Российский президент Владимир Путин заявил о том, что граждане должны неукоснительно следовать всем рекомендациям отечественных специалистов-эпидемиологов в условиях пандемии коронавируса.

Впрочем, ряд либеральных блогеров во главе с Александром Панчиным (о нем СМИ писали, как о стороннике однополых браков, ГМО-продукции и человеке, отрабатывающим иностранные гранты) пытается расшатать ситуацию. Панчин и другие западно-ориентированные блогеры (в частности, инстаграм-блогерша Катя Диденко, попиарившаяся на смерти нескольких человек) фактически подрывают фармацевтическую безопасность страны, призывая не соблюдать рекомендации Департамента здравоохранения Москвы по профилактике заболевания.

Уточняется, что критику с их стороны вызвала публикация ведомством учебно-методического пособия с рекомендациями по диагностике, лечению и профилактике коронавирусной инфекции. В этом документе Департамент посоветовал применять для профилактики (не для лечения, это важно отметить) эффективные препараты отечественного производства «Эргоферон», «Анаферон» и «Кагоцел».

Отметим, что производителем «Эргоферона» и «Анаферона» является одна из самых уважаемых и известных российских фармацевтических компаний. Речь идет о «Материа Медика Холдинг», чей коллектив удостоился высокой оценки и со стороны государства, и со стороны профессионального сообщества. По итогам 2018 года препараты этой компании стали лидерами по количеству клинических исследований (это означает, что эти лекарства вошли в рейтинг самых эффективных и безопасных препаратов). Также коллектив «Материа Медика Холдинг» на протяжении двух лет подряд получал премию Правительства РФ в области науки и техники «за создание, внедрение в производство и медицинскую практику новых высокоэффективных лекарственных препаратов».

The post Либералы-блогеры пытаются дестабилизировать фармбезопасность в стране appeared first on ИА Бесспорно RU.

— Согласно данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, в период с 1 января 2018 г. по 9 января 2020 г. сообщений о нежелательных реакциях на указанный лекарственный препарат, достоверно связанных с его применением, оказывающих негативное влияние на соотношение пользы и риска их использования, служащих основанием для отмены или приостановления государственной регистрации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало, — заявила замруководителя Росздравнадзора Валентина Косенко в официальном письме-разъяснении.

Напомним, что с началом холодного сезона 2019-2020 годов в блогосфере и некоторых СМИ поднялась настоящая волна слухов о Кагоцеле. По одной из версий, это лекарство, применяемое для борьбы с гриппом и ОРВИ, может негативно повлиять на мужскую фертильность и даже привести к бесплодию. Разумеется, ни одного конкретного примера нигде не приводилось, да и не могло приводиться — по данным специалистов, Кагоцел не может оказывать такого влияния, да и вообще заметных «побочек» у него за 16 лет продаж практически не обнаружилось.

— Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата. Большинство из них, по классификации ВОЗ, имеет индекс «редко» (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений), — говорится в раскрытых производителем Кагоцела материалах о мониторинге его лекарственного применения.

Возможно, самых мнительных читателей успокоит еще и тот факт, что российские силовые ведомства для поддержания здоровья личного состава закупают этот лекарственный препарат в огромных количествах. Только за последние три года, по данным «aif.ru», они приобрели больше 100 тысяч упаковок данного препарата.

Подозревать Кагоцел нет никаких оснований еще и потому, что, как и другие лекарства, официально зарегистрированные в России, перед выходом на аптечный рынок он прошел экспертизу данных доклинических и клинических испытаний. Эта процедура прописана в законе и обойти ее просто невозможно. Да и компания-производитель своевременно провела специальные исследования о потенциальном воздействии этого препарата на организм человека, в том числе и на его репродуктивную функцию.

«Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных», — отмечается в разъяснении Росздравнадзора, сообщает «АиФ».

СПРАВКА

Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире, и в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как «животной» модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.

The post Препарат «Кагоцел» признан безопасным для потребителей appeared first on ИА Бесспорно RU.

Вопрос о фейковой эпидемии против препарата Кагоцел и массовой дезинформации потребителей о наличии в препарате компонента госсипол, вызывающего бесплодие у мужчин, был поднят специалистами на 14-ом Международном конгрессе терапевтов.

Фармакологи настаивают: в свободном виде этого вещества в Кагоцеле нет, госсипол не высвобождается из препарата в организме человека, а Кагоцел не токсичен.

Профессор кафедры поликлинической терапии и клинической фармакологии, руководитель НОЦ «Клиническая Фармакология», д.м.н. Галина Кетова рассказала, что Кагоцел представляет собой полимерную молекулу, полученную в ходе химического синтеза, которая по определению лишена токсических свойств. При этом, было отмечено, что таких примеров предостаточно.

Есть формальное «родство» никотина и никотиновой кислоты, но это совершенно различные по своим эффектам вещества». «Никотиновая кислота, полученная в 1867 г. путем окисления никотина хромовой кислотой, много позже стала известна как ниацин, витамин РР, вещество с большим количеством физиологических эффектов (в т.ч. противопеллагрическим, гиполипидемическим), а ее производные (никотинамид, никетамид) — препараты с собственной доказанной терапевтической активностью». Также госсипол в связанном виде в препарате «Кагоцел» не то же самое, что свободный госсипол до процесса синтеза.

Росздравнадзор также официально озвучил свою позицию по этому вопросу. Федеральная служба предоставила письменное заявление, где подтвердила безопасность препарата. Согласно ответу Росздравнадзора, проводившиеся разработчиком Кагоцела доклинические исследования репродуктивной токсичности не выявили воздействия лекарственного средства на репродуктивную систему. Также ведомство сообщает, что информация о нежелательных реакциях, связанных с поражением репродуктивной системы с 2015 по 2019 годы не поступала.

Ранее представитель компании в интервью «Российской газете» также опровергла миф о токсичности препарата. «Были проведены дополнительные исследования, убедительно показавшие полную безопасность Кагоцела в отношении репродуктивной системы организма с учетом накопленных за прошедшие годы новых научных знаний, новых методических приемов, расширяющих знания о препарате», — отметила Виктория Щербакова, к.б.н., руководитель отдела доклинических исследований компании «Ниармедик», производителя противовирусного препарата Кагоцел.

*Имеются противопоказания, проконсультируйтесь у врача.

The post Безопасность препарата Кагоцел была подтверждена на 14-ом Международном конгрессе терапевтов appeared first on ИА Бесспорно RU.

Важно отметить, что в первую очередь вошли те, кто уже имел на руках документы, подтверждающие необходимость использования зарубежного препарата. Во вторую очередь вошли те, кто только сейчас получает решения медицинских консилиумов. Кроме того, для второй очереди ещё необходимо выпустить постановление правительство о финансировании закупок. В Минздраве отметили, что это формальные шаги, которые будут улажены в ближайшее время.

Директор фонда «Дом с маяком» Лидия Мониава также указала, что проблема ещё и в том, что в первом постановлении правительства речь шла только о несовершеннолетних, в то время как граждане старше 18 лет тоже нуждаются в таких препаратах.

Как известно, острую реакцию общества вызвало несколько случаев задержания россиянок правоохранительными органами, когда те получали по почте препараты зарубежного производства — такие как Фризиум, — без которых их больные дети практически не имели шансов на существование. После этого Минздрав и правительство пошли на то, чтобы централизовать закупки препаратов, не имеющих регистрации в России. Для этого было выделено 26 миллионов рублей, что позволило закупить 11,2 тысячи упаковок иностранных лекарств.

Кроме того, Минздрав отправил в регионы специальные памятки для пациентов, в которых рассказывалось о том, как такие препараты можно получить, какие документы необходимо иметь, и, собственно, как будут выдаваться новые партии. «Так как схема выдачи лекарств отработана не во всех регионах, Минздрав России разослал в субъекты рекомендательные письма и памятки для родителей», — пояснила министр здравоохранения Вероника Скворцова, отметив, что ведомство вместе с НКО и представителями пациентского сообщества проводит работу по сбору информации обо всех нуждающихся в незарегистрированных препаратах пациентах, и все дети, которым требуются такие препараты, будут ими обеспечены.

Необходимо также добавить, что Московский эндокринный завод, которому поручено осуществлять закупку препаратов за рубежом, подтвердил, что до IV квартала 2020 года на собственных мощностях организует производство «Диазепама» в виде раствора для ректального введения. А компания-производитель Фризиума подала пакет документов на регистрацию препарата на территории России. Ожидается, что к марту 2020 года необходимые процедуры завершатся и он станет доступен для всех пациентов на территории страны.

Вероника Скворцова отметила, потребность в незарегистрированных лекарственных препаратах собирают профильные Национальные медицинские исследовательские центры. Сейчас их 24, в ближайшее время станет 36.

The post Минздрав рассказал о подготовке к закупке незарегистрированных лекарств для детей из второй очереди appeared first on ИА Бесспорно RU.

«Мы выступаем за то, чтобы на первом этапе разрешить продажу через интернет безрецептурных препаратов. Лично у меня нет сомнений, как только будет согласована онлайн-реализация медикаментов, не требующих рецепта, тут же нужно будет работать над поправками о возможности дистанционной продажи рецептурных средств. Законом о безрецептурных препаратах мы не решим проблему покупки медикаментов малоподвижными группами граждан», – сказал в ходе конференции Александр Петров.

Политик подчеркнул, что продажа онлайн сильнодействующих, психотропных, наркосодержащих и прочих аналогичных препаратов будет однозначно запрещена. «Продажу этих средств мы точно не разрешим. Это исключено!» – добавил Петров.

Законопроект Правительства РФ о регулировании дистанционной торговли безрецептурными препаратами прошел первое чтение в нижней палате парламента в декабре 2017 года. Он был подан кабмином в ГД РФ в октябре 2017 года.

The post Госдума предлагает доставлять рецептурные лекарства на дом appeared first on ИА Бесспорно RU.

Об этом в Калининграде сегодня, 3 июня 2019 года, собкору сетевой газеты Янтарный край сообщили в пресс-службе областного суда, не указав, в суд какого именно района поступил иск.

В обоснование своих требований истец указал, что он является инвалидом и в 2018 году проходил лечение и обследование в нескольких медицинских организациях, где ему была проведена операция, после которой по решению консилиума врачей ему необходимо принимать жизненно важное лекарство. Истец обратился к ответчику с заявлением о закупке препарата, однако ему было отказано.

После этого истец самостоятельно приобрел весь необходимый курс лечения на общую сумму 722 340 рублей.

Истец обратился в суд, полагая, что ответчик должен возместить ему стоимость приобретенных препаратов.

Изучив материалы дела в совокупности с представленными доказательствами, суд пришел к следующему.

Исходя из положений федерального закона от 17 июля 1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, включающего дополнительную бесплатную медицинскую помощь, в том числе предусматривающую обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами и медицинским изделиями для медицинского применения по рецептам.

При этом полномочиями по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами обладают субъекты Российской Федерации.

Судом установлено, что истец по жизненным показаниям нуждался в приеме лекарственных препаратов, которые он имел право получать бесплатно, однако они не были ему предоставлены.

В Министерство здравоохранения Калининградской области направлялись обращения с просьбой обеспечить истца лекарственными препаратами за счет бюджета. Между тем, ответчик отказался обеспечить истца лекарствами, сославшись на то, что в представленных документах содержатся неполные сведения, а также данный препарат не включен в соответствующий список.

В связи с этим пациенту пришлось покупать жизненно важные лекарства за свой счет.

Установив, что истец имел право на обеспечение жизненно важными лекарствами за счет бюджета, суд пришел к выводу об обоснованности его требований.

Районный суд решил взыскать с министерства здравоохранения Калининградской области в пользу R. денежные средства в размере 722 340 рублей в счет возмещения стоимости приобретенных лекарственных препаратов.

На данное решение была подана апелляционная жалоба в областной суд в Калининграде. Однако судебная коллегия по гражданским делам признала решение районного суда законным и обоснованным.

The post Суд принудил Минздрав Калининградской области компенсировать больному 722 тысячи рублей за лекарства appeared first on ИА Бесспорно RU.

В ходе проверки установлено, что ГБУЗ Калининградской области «Нестеровская ЦРБ» дополнительная заявка на лекарственное обеспечение на 2018 отправлена несвоевременно, в связи с чем, несовершеннолетняя обеспечивалась лекарственным препаратом МНН Метотрексат несвоевременно и не в полном объеме.

С целью устранения выявленных нарушений в адрес ГБУЗ «Нестеровская ЦРБ» прокурор района внес представление, по результатам рассмотрения которого виновное должностное лицо привлечено к дисциплинарной ответственности, прокомментировали в Калининграде сегодня, 19 марта 2019 года, собкору ИА Бесспорно RU в прокуратуре Калининградской области.

Также, прокуратура района обратилась в суд с иском в интересах несовершеннолетней о взыскании с ГБУЗ КО «Нестеровская ЦРБ» денежных средств в сумме 4429 рублей за самостоятельное приобретение льготного лекарственного препарата.

Исковые требования прокурора удовлетворены в полном объеме решением суда.

Права несовершеннолетней полностью восстановлены.

The post Благодаря вмешательству прокуратуры несовершеннолетняя обеспечена лекарственным препаратом appeared first on ИА Бесспорно RU.

В ходе проверки установлено, что в нарушении ст.7, 9,11 Федерального закона №323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» несмотря на наличие в лечебном учреждении сведений о нуждаемости несовершеннолетней в обеспечении лекарственным средством ГБУЗ «Нестеровская ЦРБ» заявку на лекарственное обеспечение несовершеннолетней на 2018 год в министерство здравоохранения Калининградской области не направляло.

Кроме того, в нарушение требований закона лекарственный препарат в течение 2018 года выписывался в объеме, не соответствующем назначенному терапевтическому применению, а также выдавался не в полном объеме. Руководителем медицинской организации контроль выдачи льготных лекарственных препаратов осуществлялся ненадлежащим образом, прокомментировали в Калининграде сегодня, 31 января 2019 года, собкору ИА Бесспорно RU в прокуратуре Калининградской области.

Длительное бездействие должностных лиц ГБУЗ «Нестеровская ЦРБ» привело к тому, что в течение нескольких месяцев 2018 года несовершеннолетняя не была обеспечена бесплатным льготным лекарственным препаратом, в связи с чем, законный представитель несовершеннолетней была вынуждена самостоятельно осуществлять покупку препарата, льготное обеспечение которым гарантировано государством.

Прокуратурой области в министерство здравоохранения внесено представление об устранении нарушений закона.

После вмешательства прокуратуры области несовершеннолетняя незамедлительно обеспечена лекарственным препаратом. Кроме того, министерством здравоохранения Калининградской области проведена закупка лекарственного средства для обеспечения несовершеннолетней в 2019 году. Препарат поступил на склад.

The post Благодаря вмешательству прокуратуры несовершеннолетняя обеспечена лекарством appeared first on ИА Бесспорно RU.