Россельхознадзор информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения
В Калининграде в управлении Россельхознадзора по Калининградской области сегодня, 29 апреля 2019 года, собкору ИА Бесспорно RU сообщили, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов лекарственных препаратов:
— «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 040218, срок годности 02.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «Массовая доля серы», отобранного управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю;
— «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 45, срок годности 11.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область по показателю «Содержание глюкозы», отобранного Управлением Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл;
— «Чистотел зооспрей» (серия С308480618, срок годности 06.2021) производства ЗАО «НПФ «Экопром», Московская область по показателю «Массовая доля перметрина», отобранного управлением Россельхознадзора по Саратовской области;
— «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 10, срок годности 10.2020) производства ООО «НПО «Ликом», г. Ярославль по показателям «Массовая доля ихтиола» и «Массовая доля серы», отобранного управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям;
— «Окситоцин 10 ЕД» (серия 030218, срок годности 02.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир по показателю «Содержание окситоцина», отобранного управлением Россельхознадзора по Саратовской области.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Также в Россельхознадзор поступила информация от АО «Байер» о нахождении в гражданском обороте на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Форесто®» (ошейник), маркировка которого не соответствует маркировке, нанесенной заводом – изготовителем «KVP Pharma+Veterinaer Produkte GmbH», Германия.
В соответствии с пунктом 57 федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения запрещена до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Управление Россельхознадзора по Калининградской области обращает внимание руководителей ветеринарных аптек и владельцев животных: в случае обнаружения фактов применения вышеуказанных лекарственных препаратов (несоответствующие установленным требованиям качества образцов) для ветеринарного применения в ветеринарной практике (госветучреждений, частных ветлечебниц, ветклиник и частнопрактикующих ветеринарных специалистов, в сельхозпредприятиях всех форм собственности) – проинформировать управление.
На основании пункта 75 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 г. №149 (зарегистрирован Минюстом России 16.10.2013 регистрационный № 30201), в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Кальфосет®» (серия А66109, срок годности 07.2020 г.) производства «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Кальфосет®».